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カラフルなフルーツ

YORIAILab会員・治験アンバサダー対象
特別セミナーのご案内

YORIAILab会員と治験アンバサダーのみなさんの学びと対話

YORIAILabの会員以外でセミナー録画・資料へのアクセス希望される方は、恐れ入りますが会員申込みをお願いいたします(会員申込みは こちら

​​​​​ご不明点は以下メールアドレスまでご連絡ください。
お問い合わせ先:YORIAILab事務局 ✉ info@yoriailab.com

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黒板

​📢 録画の視聴・取り扱いについて 

  1. 録画へのアクセスは、セミナー開催日より6か月間は、YORIAILab会員および治験アンバサダーの方のみに限ります。

  2. YORIAILabの講演録画取扱い規程により、講演録画を学習目的で多くの方に活用いただけるよう、原則、セミナー開催日より6か月経った後に広く一般に公開します(セミナー講師了解のもと、講演部分のみが公開対象[Q&Aやディスカッション部分は含みません])。

  3. 一般公開後の講演録画の一部またはすべてを二次利用される場合は、当該録画の参照元URLを必ず明示してください。ご理解とご協力をお願いします。

US FDA Patient-Focused Drug Development Guidance Series

米国米国食品医薬品庁 『患者中心の医薬品開発』ガイダンスシリーズ​​​​​​​​

第1回:2025年4月11日(金)19:00~20:30

第2回:2025年4月18日(金)19:00~20:30

講師:八木 伸高 さん 

​​​Patient-Focused Drug Development
FDAサイトは こちら 

各ガイダンス文書と用語集(英語)はダウンロード可能です

ICH-E6(ICH-GCP)R3
医薬品の臨床試験の実施基準 改訂3版 実装への課題

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​​第1回:2025年1月30日(木)実施済

第2回:2025年2月14日(金)実施済

講師:松山 琴音 さん

​​​ICH-E6 R3
Principles・Annex 1【ステップ4】(英語、PMDAサイト、ダウンロード可能)はこちら

​Principles【ステップ4】(DeepLによる日本語訳)はこちら

 

Annex 2【ステップ3】(英語、PMDAサイト、ダウンロード可能)はこちら

PMDAによるAnnex 2の説明資料(PMDAサイト、ダウンロード可能)はこちら

ヘルシンキ宣言2024年改訂とヘルシンキ声明

The 2024 Declaration of Helsinki & Helsinki Statement

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​​第1回:2024年11月21日(木)実施済

​講師:松山 琴音 さん

​​​​第2回:2024年11月27日(水)実施済

講師:栗原 千絵子 さん

​​​ヘルシンキ宣言2024年改訂(Declaration of Helsinki)
英語(世界医師会サイト、ダウンロード可能)はこちら

日本語(日本医師会サイト、ダウンロード可能)はこちら

ヘルシンキ声明(Helsinki Statement)
英語版(ファイルが開きます)はこちら

日本語版(ファイルが開きます)はこちら

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